基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的藥品注冊(cè)(研制和生產(chǎn))現(xiàn)場(chǎng)核查與GMP符合性二合一檢查要點(diǎn)培訓(xùn)班

藥品注冊(cè)生產(chǎn)核查與GMP符合性檢查“二合一”，可以有效減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高檢查效率，伴隨著國家陸續(xù)出臺(tái)的注冊(cè)核查相關(guān)的管理要求，目前注冊(cè)核查由以往的“逢審必查”轉(zhuǎn)變?yōu)椤盎陲L(fēng)險(xiǎn)啟動(dòng)核查”。【詳情】

2025/9/16 16:20:12 3119

《藥品清潔驗(yàn)證技術(shù)要難點(diǎn)分析與基于風(fēng)險(xiǎn)的藥品工藝驗(yàn)證全生命周期管理》專題培訓(xùn)班

工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證是藥品生命周期的重要一環(huán),是藥物研發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的必要部分,是質(zhì)量體系的重要組成部分,也是企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略基礎(chǔ)之一。【詳情】

2025/9/12 17:35:18 7848

百濟(jì)神州、百利天恒、迪哲醫(yī)藥重要?jiǎng)?chuàng)新藥研究入選2025 WCLC

9月6-9日，2025年世界肺癌大會(huì)(WCLC)在西班牙巴塞羅那舉行。其中，中國創(chuàng)新藥企百濟(jì)神州、百利天恒、迪哲醫(yī)藥均有重要研究入選該年度大會(huì)。【詳情】

2025/9/10 10:51:48 29286

新的研究進(jìn)展即將公布，4款國產(chǎn)ADC藥物值得關(guān)注

國際肺癌研究學(xué)會(huì)（IASLC）2025年世界肺癌大會(huì)（World Conference on Lung Cancer, WCLC）將于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞羅那舉行。【詳情】

2025/8/15 10:00:12 33721

《2025版<中國藥典>微生物檢驗(yàn)技術(shù)及無菌保障系統(tǒng)構(gòu)建》培訓(xùn)班

2025年版《中國藥典》于10月1日起正式實(shí)施，微生物相關(guān)的檢查法、標(biāo)準(zhǔn)與指導(dǎo)原則進(jìn)行了較大幅度的增修訂。【詳情】

2025/7/9 9:15:13 20551

《藥企質(zhì)量體系下電子記錄、文件和培訓(xùn)管理》專題培訓(xùn)班

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)文件管理體系是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是藥品生產(chǎn)企業(yè)開展生產(chǎn)活動(dòng)和質(zhì)量管理的依據(jù)，是 GMP 體系正常運(yùn)行的基礎(chǔ)。【詳情】

2025/6/20 11:05:18 20852

驗(yàn)證經(jīng)理能力提升研修班

在當(dāng)今監(jiān)管日益嚴(yán)格、產(chǎn)品復(fù)雜性與科技快速發(fā)展的背景下，制藥行業(yè)的驗(yàn)證工作早已不再是機(jī)械執(zhí)行的流程性任務(wù)，而是確保患者安全與企業(yè)聲譽(yù)的關(guān)鍵屏障。【詳情】

2025/6/6 17:23:15 23710

《工藝驗(yàn)證檢查指南》條款解讀和實(shí)操策略與現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)案例解析培訓(xùn)班

隨著我國藥品研發(fā)和生產(chǎn)工藝技術(shù)的不斷創(chuàng)新并且大量創(chuàng)新藥政策生產(chǎn)工藝的階段性生產(chǎn)、工藝復(fù)雜性、注冊(cè)工藝的合規(guī)性持續(xù)監(jiān)察和保持對(duì)工藝驗(yàn)證提出了新的監(jiān)管要求。【詳情】

2025/6/6 17:17:52 20249

誠邀蒞臨！2025第二屆化工園區(qū)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)綠色發(fā)展論壇將于6月5日在申城火熱啟幕

6月5日，在2025世環(huán)會(huì)同期，由制藥網(wǎng)兄弟站環(huán)保在線、荷瑞展覽攜手打造的“第二屆化工園區(qū)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)綠色發(fā)展論壇”就將正式拉開帷幕。【詳情】

2025/5/16 11:29:15 27042

《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、物料系統(tǒng)審計(jì)要點(diǎn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)戰(zhàn)技巧》 專題培訓(xùn)班

2025年6月6-7日在成都市、同步線上直播舉辦《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、物料系統(tǒng)審計(jì)要點(diǎn)詳解及現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)戰(zhàn)技巧 》培訓(xùn)班。【詳情】

2025/4/27 13:36:32 22823